制藥廠對壓縮空氣的要求
制藥企業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機，固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機，提取工藝中的提取罐，此外，還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。
因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸，所以壓縮空氣必須經過凈化處理；必須經過驗證，以證明系統(tǒng)符合生產要求；還須通過GMP的認證檢查。制劑用氣如干燥，壓料等用氣，必須要控制壓縮空氣中的油，水和固體粒子以及生物粒子等的含量，同時還地要求無氣味。儀表用氣，主要是氣動儀表和精密（壓力，流量）調節(jié)器等用氣，除了不控制生物粒子，不要求無氣味外，其它控制項目和制劑用氣相同。儀表用氣的質量標準，可由GB/T13277《一般用壓縮空氣質量等級》中查得。這個標準根據(jù)固體粒子盡寸和含量，水蒸汽含量和含油量4項控制指標劃分質量等級，見表1。氣動儀表對用氣質量等級要求，推薦4項指標均為3級，具體指標為：顆粒尺寸最大5μm，顆粒含量5mg/m3，水含量（壓力露點）最高-20℃，油含量最大值為1mg/m3?，F(xiàn)在氣動執(zhí)行機構，對氣源含塵粒徑的要求，一般為≤1μm。(見表1)
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表1壓縮中顆粒、油、水質量等級 |
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名稱 |
等級 |
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1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
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顆粒尺寸(μm) |
0.1 |
1 |
5 |
40 |
－ |
－ |
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顆粒含量(mg/m3) |
0.1 |
1 |
5 |
10 |
－ |
－ |
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水含量(壓力露點)℃ |
-70 |
-40 |
-20 |
3 |
7 |
10 |
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油含量(mg/m3) |
0.01 |
0.1 |
1 |
5 |
25 |
－ |
